制備脂質(zhì)體應(yīng)選用何種膽固醇？

小伙伴們對膽固醇應(yīng)該并不陌生，膽固醇可提高脂質(zhì)體的穩(wěn)定性，是制備脂質(zhì)體不可或缺的物質(zhì)。脂質(zhì)體多用于注射給藥，所使用膽固醇必須為藥用注射級輔料。目前國內(nèi)市售的膽固醇廠家很多，每公斤價格從數(shù)百元至上萬元不等，仔細對比就可以發(fā)現(xiàn)，價格較低的膽固醇大多數(shù)為化工級或食品級，不能合法用于供上市脂質(zhì)體。

2014-05-22 11:06:01艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司412

目前，我國已有批準(zhǔn)文號的膽固醇均為原料藥，還沒有藥用輔料級別的膽固醇。2011 年由上海艾韋特代理注冊了注射級高純度膽固醇，受理號：JXFL1100010，注冊類別為藥用輔料，估計一年后可獲批準(zhǔn)。此膽固醇為日本精細化工產(chǎn)品，純度高達 99%，歐美上市的脂質(zhì)體中有 50%均應(yīng)用了該產(chǎn)品。不同于大多數(shù)從動物內(nèi)臟中提取膽固醇的工藝，該公司的膽固醇采用的原料為羊毛脂，因此產(chǎn)品雜質(zhì)相對較少，是脂質(zhì)體研發(fā)和生產(chǎn)的zui佳選擇。

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。

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