敬告各位客戶：

   我司代理的脂質(zhì)體關(guān)鍵輔料之一——膽固醇（供注射用），日前獲得CFDA登記號(hào)，號(hào)碼為F201700095001?？赏ㄟ^CDE官網(wǎng)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”入口查詢，以下為查詢結(jié)果截圖。

    根據(jù)CFDA12月4日發(fā)布的“公開征求《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評(píng)審批管理辦法（征求意見稿）》意見”的相關(guān)精神，注冊(cè)制已經(jīng)正式成為歷史，處于審評(píng)階段的藥用輔料不再繼續(xù)核發(fā)注冊(cè)證，藥品申報(bào)注冊(cè)或者已上市藥品增加膽固醇第二供應(yīng)商，需使用該登記號(hào)、按照相應(yīng)法規(guī)要求，向CFDA提交膽固醇和藥品共同審評(píng)審批的申請(qǐng)。

【關(guān)于AVT代理的膽固醇】

    我司代理的膽固醇（CHO-HP），由日本精化株式會(huì)社生產(chǎn)，與普通膽固醇相比，該產(chǎn)品系從羊毛脂中提取精制而來，質(zhì)量穩(wěn)定且安全系數(shù)高，因而廣fan應(yīng)用于歐美脂質(zhì)體制劑中。該產(chǎn)品于2011年申報(bào)CFDA進(jìn)口注冊(cè)，迄今為止，始終是國(guó)內(nèi)唯yi申報(bào)“供注射用”的膽固醇。根據(jù)藥用輔料相關(guān)管理法規(guī)改革要求，CFDA依法授予了該產(chǎn)品登記號(hào)，此后國(guó)內(nèi)無論是已上市藥品，還是在研、臨床階段的脂質(zhì)體制劑，均可使用該登記號(hào)、按照相應(yīng)法規(guī)要求，向CFDA提交膽固醇（CHO-HP）和藥品共同審評(píng)審批的申請(qǐng)。